Betoptic 61

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Betoptic (bétaxolol ophtalmique de chlorhydrate) - Description et pharmacologie clinique LA DESCRIPTION BETOPTIC ophtalmique stérile Solution contient du chlorhydrate de bétaxolol, un récepteur agent bloquant bêta-adrénergique cardiosélectifs, dans une solution isotonique stérile. Le chlorhydrate de bétaxolol est une poudre blanche, cristalline, soluble dans l'eau, avec un poids moléculaire de 343,89. La structure chimique est présentée ci-dessous: Formule empirique:) -1- [p - [2- (cyclopropylméthoxy) éthyl] phénoxy] -3- (chlorhydrate isopropylamino) -2-propanol. Chaque ml de BETOPTIC solution ophtalmique (0,5%) contient: Actif. 5,6 mg chlorhydrate de bétaxolol équivalent à bétaxolol base 5 mg. Préservatif. Le chlorure de benzalkonium 0,01%. Inactif . Édétate disodique, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée. DM-00 PHARMACOLOGIE CLINIQUE Chlorhydrate de bétaxolol, un cardiosélectifs (bêta-1 adrénergiques) agent bloquant le récepteur, n'a pas (anesthésique local) L'activité de stabilisation membranaire significative et est dépourvu d'action sympathomimétique intrinsèque. Administrés par voie orale des agents bêta-bloquants réduisent le débit cardiaque chez des sujets sains et des patients atteints de maladies cardiaques. Chez les patients présentant une insuffisance grave de la fonction myocardique, les antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques peuvent inhiber l'effet stimulant sympathique nécessaire pour maintenir la fonction cardiaque adéquate. Lorsque instillé dans l'oeil, BETOPTIC solution ophtalmique a l'action de réduction de la pression intraoculaire élevée ainsi que la normale, accompagné ou non par le glaucome. bétaxolol ophtalmique a un effet minime sur les paramètres pulmonaires et cardiovasculaires. bétaxolol ophtalmique (une goutte dans chaque œil) a été comparé au timolol et le placebo dans une étude croisée à trois voies contestant neuf patients avec une maladie réactive des voies aériennes qui ont été sélectionnés sur la base d'avoir au moins une réduction de 15% dans le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV 1) après l'administration de timolol ophtalmique. HCl Betaxolol n'a eu aucun effet significatif sur la fonction pulmonaire mesurée par FEV 1. Capacité vitale forcée (CVF) et FEV 1 / VC. En outre, l'action de isoproteranol, un stimulant bêta, administré à la fin de l'étude n'a pas été inhibée par le bétaxolol ophtalmique. En revanche, le timolol ophtalmique a diminué de manière significative ces fonctions pulmonaires. FEV 1 - Variation en pourcentage De base 1 Aucune preuve cardiovasculaire blocus bêta-adrénergique pendant l'exercice a été observée avec le bétaxolol dans une étude à double insu de trois voies de croisement dans 24 sujets normaux comparant bétaxolol ophtalmique, timolol et le placebo pour un effet sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Moyenne pression artérielle n'a pas été affectée par un traitement; cependant, timolol ophtalmique a produit une diminution significative de la fréquence cardiaque moyenne. Moyenne Tarifs Heart 1 Bruce test de stress d'exercice 1 Atkins, J. M. et. Al . Un m. J. Oph. 99: 173-175, février 1985. a deux fois la concentration clinique. * Taux significativement plus faible pour timolol que bétaxolol ou un placebo (p 0,05) impulsion moyenne. études cliniques Optic dommages de la tête du nerf et de la perte du champ visuel sont le résultat d'une pression intraoculaire élevée soutenue et une mauvaise perfusion oculaire. BETOPTIC solution ophtalmique a l'action de réduction de la pression intra-oculaire élevée, ainsi que la normale, et le mécanisme d'action hypotensive oculaire semble être une réduction de la production aqueuse telle que démontrée par tonographiques et fluorophotométrie aqueux. Le début de l'action avec BETOPTIC solution ophtalmique peut généralement être noté dans les 30 minutes et l'effet maximal peut habituellement être détecté 2 heures après l'administration topique. Une dose unique permet une réduction de 12 heures de la pression intra-oculaire. L'observation clinique des patients atteints de glaucome traités avec BETOPTIC Ophthalmic Solution pour jusqu'à trois ans montre que la pression intraoculaire effet est bien entretenu. Des études cliniques montrent que topique BETOPTIC solution ophtalmique réduit la pression intraoculaire moyenne de 25% par rapport au départ. Dans les essais en utilisant 22 mmHg comme un indice généralement acceptée de contrôle de la pression intraoculaire, BETOPTIC solution ophtalmique a été efficace dans plus de 94% de la population étudiée, dont 73% ont été traités avec le bêta-bloquant seul. Dans des études contrôlées en double aveugle, l'ampleur et la durée de l'hypotenseur oculaire affectent de BETOPTIC solution ophtalmique et une solution de timolol ophtalmique étaient cliniquement équivalents. BETOPTIC Ophthalmic Solution a également été utilisé avec succès chez des patients atteints de glaucome qui ont subi une trabéculoplastie au laser et ont eu besoin de traitement hypotenseur oculaire à long terme supplémentaire. BETOPTIC Ophthalmic Solution a été bien toléré chez les patients atteints de glaucome portant dur ou des lentilles de contact souples et chez les patients aphaques. BETOPTIC solution ophtalmique ne produit pas miosis ou un spasme accommodantes qui sont souvent vu avec des agents myotiques. La vision et la nuit floue cécité souvent associée à une thérapie myotique norme ne sont pas associés avec BETOPTIC solution ophtalmique. Ainsi, les patients avec des opacités lenticulaires centraux évitent la déficience visuelle causée par un élève resserré. Tous droits réservés - Copyright DrugLib 2006-2015